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凯时官方娱乐医药注射用JP-1366完成II期临床试验首例患者给药
宣布时间:
2025-10-31
凯时官方娱乐医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)宣布,公司研发的注射用 JP-1366(英文名:Zastaprazan citrate for Injection)已于克日顺遂完成 Ⅱ 期临床试验首例患者给药。现在中国尚无 P-CAB 针剂获批上市,该药物有望为消化性溃疡出血患者提供全新的临床用药计划。
溃疡性出血是最严重的消化道溃疡并发症之一,可能导致患者休克,甚至危及生命,是我国常见的临床急症。患者一旦泛起此状态需紧迫入院治疗,预防再出血。
I 期临床研究数据批注,注射用 JP-1366 具有优异的清静性与耐受性。在间歇给药计划下(逐日 1 次)即可长期抑酸,其疗效可抵达与大剂量艾司奥美拉唑一连泵入72小时相似的水平;同时,该计划能有用镌汰静脉通道占用,显著提升临床使用的便当性。II期临床研究将进一步探索目的剂量以及起源评价药物疗效及清静性。
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》中指出,关于消化性溃疡出血输注给药后,需要一连口服标准剂量PPI(质子泵抑制剂),直至溃疡愈合。在临床应用中,注射用JP-1366与公司的壹丽安?(艾普拉唑肠溶片)、丽倍乐?(雷贝拉唑肠溶胶囊)等PPI药物有望实现序贯治疗。
JP-1366片剂主要用于治疗反流性食管炎,其上市申请已于今年8月获CDE受理。两种剂型差别顺应症协同推进,将强化凯时官方娱乐医药在消化道领域的管线深度与市场竞争力;同时进一步夯实公司在消化道疾病治疗领域的领先优势,为临床医生与患者提供更周全、无邪的治疗选择。
凯时官方娱乐医药全消化道产品生态:
抑酸领域:立异迭代,拓展治疗界线
开创PPI自主立异时代:凯时官方娱乐医药曾开创性研发中国首个PPI药物、中国消化道领域首个1.1类立异药艾普拉唑(壹丽安?,2007年获批),开启中国立异PPI抑酸治疗时代。
完善PPI矩阵:除重磅产品艾普拉唑(壹丽安?)之外,公司亦结构了包括丽倍乐?(雷贝拉唑钠肠溶片)、丽奥佳?(注射用奥美拉唑钠)及注射用泮托拉唑钠等PPI药物。
引领P-CAB刷新:新一代抑酸药JP-1366片上市申请已获受理;注射用JP-1366进入II期临床试验阶段,针对溃疡性出血急症需求,进一步拓展抑酸治疗的界线。
胃黏膜掩护剂:涤讪性产品与复合疗法
铋剂领域开创者:凯时官方娱乐得乐?作为中国首个铋剂胃黏膜掩护剂,上市三十余年成为家喻户晓的国民品牌。
胃黏膜掩护新选择:卫迪?(硫酸铝疏散片),其奇异的疏散片剂型可快速形成掩护层,提升用药便捷性与起效速率。
幽门螺杆菌治疗专用药:首个"胃黏膜掩护+抗生素"复合疗法,是中国首个治疗幽门螺旋杆菌熏染的专用组合包装药物凯时官方娱乐维三联?(铋剂+替硝唑+克拉霉素)。
其他消化道产品:
除焦点抑酸与胃黏膜掩护产品外,凯时官方娱乐医药同步结构:
肠道清洁药物:新一代清肠剂丽通乐?(硫酸镁钠钾口服用浓溶液);
肠道微生态调理药物:凯时官方娱乐肠乐?(双歧杆菌胶囊)等;
胃肠动力药物:瑞福啉?(盐酸伊托必利片)、丽美啉?(多潘立酮片)等。
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